Документы по фармаконадзору

  • Периодические обновляемые отчеты по безопасности

    • Разработаем корректный график подачи ПООБ с учетом всех законодательных новелл
    • Выделяем автора по профилю лекарственного препарата
    • Четко структурируем материал
    • Наши отчеты легко и приятно читать
  • Планы управления рисками

    • Знаем, где найти эпидемиологию в различных странах
    • Точно и детально характеризуем риски
    • Умеем работать с дополнительными мерами
    • Дорабатываем в случае внесения изменений в ОХЛП/ЛВ по запросу бесплатно
  • Периодические обновляемые отчеты по безопасности разрабатываемых препаратов

    • Обучены GCP и кодированию по MedDRA
    • Грамотно рассортируем и интерпретируем НР
    • Корректно рассчитаем экспозицию при различиях в режимах дозирования между исследованием и референсной информацией
Made on
Tilda