-
Периодические обновляемые отчеты по безопасности
- Распланируем ПООБ таким образом, чтобы подавать меньше (и дешевле) при строгом соблюдении норм законодательства
- Выделяем автора по профилю лекарственного препарата
- Создаем отчеты как произведение искусства - структурированные, читабельные и емкие
-
Планы управления рисками
- Находим эпидемиологию в любойй стране
- Точно и детально характеризуем риски
- Умеем работать с дополнительными мерами
- Бесплатно дорабатываем в случае внесения изменений в ОХЛП/ЛВ по запросу
-
Периодические обновляемые отчеты по безопасности разрабатываемых препаратов
- Обучены GCP и кодированию по MedDRA
- Грамотно сортируем и интерпретируем НР
- Корректно считаем экспозицию при различиях в режимах дозирования между исследованием и референсной информацией
