Alpharmers
Сервисы
О нас
Преимущества
Контакты
ФАРМАКОНАДЗОР В ЦЕЛОМ
СИСТЕМА КАЧЕСТВА
ДОКУМЕНТЫ
УСЛУГИ
АУДИТЫ
СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ
НАУКА
Telegram
Phone
Пройдите тест по фармаконадзору
Контактные данные
Компания
Выберите из списка
01/26
Подразделение
Выберите из списка
АХО
Администрация
ОКК
ООК
ОРЛС
Отдел продаж
Отдел снабжения
Складское хозяйство
Служба главного инженера
Транспортный отдел
Участок вспомогательного производства
Участок по производству ИМН №1
Участок по производству ИМН №2
Цех №1
Цех №2
Цех №3
Я даю согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности
Я выполняю этот тест самостоятельно с целью проверки усвоения материала пройденного мною планового обучения по фармаконадзору
1.
А
B
C
D
2. Кто из перечисленных сотрудников несет ответственность за немедленную ПЕРЕДАЧУ ИНФОРМАЦИИ о полученной нежелательной реакции в службу фармаконадзора Компании?
A. Только медицинские представители во время визита к врачу.
B. Только специалисты отдела клинических исследований.
C. Каждый сотрудник компании, получивший такую информацию.
D. Только менеджеры по продажам при работе с жалобами аптек.
3. Кто официально несёт ответственность за ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ фармаконадзора Компании и выступает ее контактным лицом для регуляторных органов?
A. Генеральный директор.
B. Заместитель генерального директора по качеству.
C. Уполномоченное лицо по фармаконадзору (УЛФ).
D. Главный бухгалтер.
4. Минимальными критериями для признания сообщения о нежелательной реакции валидным (пригодным для подачи в регуляторные органы) являются:
A. Идентифицируемый пациент, подозреваемое лекарственное средство, нежелательная реакция, идентифицируемый источник сообщения.
B. Только название препарата и суть реакции.
C. Полное имя пациента, доза препарата и дата госпитализации.
D. Диагноз, назначение врача и данные лабораторных анализов.
5. Какая нежелательная реакция является непредвиденной?
A. Любая реакция, о которой пациент не был предупреждён врачом.
B. Реакция, частота которой превышает указанную в инструкции.
C. Реакция, характер или тяжесть которой не соответствует информации, содержащейся в действующей инструкции по медицинскому применению.
D. Реакция, зарегистрированная впервые за последний год.
6. В какой срок нужно сообщить в службу фармаконадзора о нежелательной реакции?
А. 1 рабочий день.
В. 3 рабочих дня.
С. 7 рабочих дней.
D. 15 рабочих дней.
7. Помимо нежелательных реакций, сообщению в службу фармаконадзора подлежат (несколько вариантов)
А. Применение у особых групп пациентов (дети, пожилые, люди с нарушением функции печени и почек).
В. Отсутствие эффективности; подозреваемые дефекты качества.
С. Случаи беременности, лактации на фоне приема препаратов; передача с семенной жидкостью.
D. Применение off-label, передозировка, медицинские ошибки.
E. Неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
F. Неправильное применение (умышленное и неумышленное), злоупотребление.
G. Воздействие в ходе профессиональной деятельности.
*Select one or more options
8. Как сообщить о нежелательной реакции? (несколько вариантов)
A. Позвонить по горячей линии 8 (800) 555-48-16.
B. Заполнить специальную форму извещения на сайте alpharmers.ru.
C. По электронной почте info@alpharmers.ru.
*Select one or more options
9. Форму извещения о нежелательной реакции можно найти (несколько вариантов)
A. На сайте Общества mosfarm.su в разделе «Безопасность препаратов».
B. Запросить у руководителя подразделения.
C. Скачать на сайте alpharmers.ru.
D. Скачать на сайте Росздравнадзора.
*Select one or more options
10. Практическая задача. Ваш сосед сообщил, после применения препарата Компании у него развился гипертонический криз, и он вызвал скорую помощь. Что Вы должны сделать В ПЕРВУЮ ОЧЕРЕДЬ?
A. Объяснить ему, что это ожидаемая реакция, и посоветовать снизить дозу.
B. Запросить у него полную историю болезни для оценки причинно-следственной связи.
C. Постараться собрать как можно больше информации (инициалы соседа, номер серии препарата, описание реакции, контакты), зафиксировать её и немедленно и передать в службу фармаконадзора.
D. Сообщить, что данная информация не относится к компетенции Компании, и предложить обратиться к врачу.
Next
Отправить
Made on
Tilda
